藥廠GMP標準認證DOP檢漏系統SX-L310S|高效過濾器檢漏服務
一、SX-L310S高效過濾器檢漏儀產品簡述
SX-L310S是一款根據ISO14644-3 B.6.3規范要求設計的手動計數掃描檢漏專用儀器，適用于潔凈室高效風口的在線檢漏。它的基本原理是通過計數檢漏儀檢測過濾器上游濃度，根據過濾器的效率計算得到過濾器的下游漏點值，通過實際測量高效風口下游漏點值并跟計算的漏點值進行比較，實現對安裝后的風口進行檢漏。藍色液晶大屏幕可實時監測下游端的粒子數及相關粒徑范圍。并把信息輸送到手持探頭的顯示器上。用戶只要預先測量過濾器上游濃度，儀器會根據輸入的過濾器效率自動計算出漏點值，并連接手持探頭，通過“ ”鍵，就能在掃描過程中獲得漏點的超標信息。 產品配置：SX-L310S風口計數檢漏儀由四個部分組成，計數檢漏儀作為主體，配合使用手持式掃描采樣探頭、氣溶膠發生器以及稀釋器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相關要求。同時可配合廠商提供IQ，OQ文件資料。
二、SX-L310S高效過濾器檢漏儀性能參數
可接受氣溶膠/Test Aerosol：DEHS標配。（ PAO，DOP須提前說明，另行報價）
顆粒計數器最大計數濃度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏點值，用手將顯示器“↑”，“↓”，“確定”三個鍵輸入。
采樣流量/Sampling Volume：28.3L/min
掃描速度/Speed of Scan:建議在3～5cm/s
建議掃描口與過濾面間距：2cm～4cm
本機尺寸：長*寬*高：240*252*300mm
重量：10Kg
電源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流兩用）
三、SX-L310S高效過濾器檢漏儀配置清單
序號 | 部件名稱 | 數量 |
1 | 過濾器計數檢漏儀本體 （含數據分析系統） | 1臺 |
2 | 氣溶膠發生器 | 1臺 |
3 | 手動掃描裝置 | 1只 |
4 | 稀釋器 | 1臺 |
5 | DEHS 氣溶膠 | 500ml 2瓶 |
四、SX-L310S手動檢漏儀易損易耗件清單
序號 | 部件名稱 | 年限 | 費用 | 備注 |
1 | 打印紙 | 按使用量 | 5元/卷 | 蘇信凈化 |
2 | DEHS 氣溶膠 | 按使用量 | 200元/瓶 | 指定購買 |
五、SX-L310S手動檢漏儀校驗費用及明細
序號 | 部件名稱 | 年限 | 備注 |
1 | 稀釋器 | 1年 | 700元/年 |
2 | 氣溶膠發生器 | 1年 | 800元/年 |
3 | 整機調試 | 1年 | 1200元/年 |
六、SX-L310S高效過濾器檢漏儀相關設備具體參數
A 氣溶膠發生器
Aerosol Generator
氣溶膠發生器 ---- SX-Q5 是蘇信凈化制造的便攜式冷發生氣溶膠發生器，這種氣溶膠發生器適用于空氣流量在≤40000m3/h,可發生出最大2×109 P/L的多分散性氣溶膠濃度。它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過濾器測試的要求。SX-Q5產生出一種連續，穩定的氣溶膠粒子，并加注溶液方便。注：需要客戶自行配置壓縮氣泵或氣源。
原理圖
性能指標
型號 | SX-Q5 |
氣溶膠輸出范流量 | 20-50L/min |
氣溶膠濃度 | 0 - 2*109P/L |
發生器類型 | Laskin 2到4個噴嘴， |
霧化壓力 | ≥20Kpa - 60Kpa 可調節 |
氣溶膠粒徑分布 | ≤1um |
氣溶膠類型 | DEHS 冷態 多分散 |
尺寸 H×W×L | h320*w180*d350 mm |
重量 （kg） | 8kg |
外接氣源（壓縮空氣） | 0.4-0.8Mpa干凈穩定的供氣 |
注：食宿及工程師往返車票由需方承擔
B 稀釋器
Aerosol Dilution
稀釋器 ---- SX-S015 是蘇信凈化制造的便攜式稀釋器，這種稀釋器可形成70-100的稀釋比，它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過濾器測試的要求。該稀釋器可形成穩定的稀釋比，有效地保護檢漏儀。
原理圖
SX-L310S高效過濾器檢漏儀應用范圍
潔凈室 | |
層流工作臺 | HVAC系統 |
生物研究安全性 | HEPA過濾器 |
外科病房 | 負壓過濾單元 |
七、SX-L310S高效過濾器檢漏儀安裝示意圖
